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功能化医用聚氨酯及留置与介入类器械研究取得新进展
编辑:青促会   时间:2020-9-2

医用聚氨酯热塑性弹性体应用量大、面广,是制备留置与介入类医疗器械的首选材料之一。由于其分子结构、相结构及表面疏水性等特点,用该材料制备的留置与介入类医疗器械很难兼顾介入必须的高模量和体内服役中高柔顺性;由于聚氨酯材料与流道和口模的摩擦力较大,造成聚氨酯熔体流动不稳定,影响管路尺寸精度;疏水性的聚氨酯材料/器械易粘附细菌、血细胞和蛋白。材料的物理机械性能、口模的加工精度和表面性能均会不同程度地引发凝血、细菌感染和静脉炎等,增加治疗成本和患者痛苦,严重地威胁患者生命。

    针对聚氨酯材料分子结构、相结构和表面疏水性等特性及在留置与介入类医疗器械使用中存在的系列问题,长春应化所高分子物理与化学国家重点实验室殷敬华研究员、栾世方研究员、石恒冲研究员(青促会会员)团队与威高集团有限公司通过紧密的产学研合作历经7年攻关,取得主要科技成果包括:(1)发明了反应挤出制备温敏型聚氨酯合金材料新技术,建成了合金材料规模化制备生产线,解决了医疗器械行业的迫切需求,打破了国外对该类材料的技术封锁。(2)研发了精密导管加工成型设备及其配套工艺,解决了材料流动性、加工力场分布和冷定型收缩影响加工精度等技术难点,实现了精密医用管路的规模化生产。(3)构建了聚电解质复合物抗菌涂层体系。(4)开发了聚氨酯留置与介入类医疗器械制备的工装、集成新技术,实现了聚氨酯类留置针和中心静脉导管产业化。

    该项目成果获医疗器械注册证6件,授权中国发明专利7件、中国实用新型12件,发表SCI收录文章17篇。国内用户达6200多家,包括复旦大学附属中山医院、天津市胸科医院和吉林大学第一医院等知名三甲医院510多家,覆盖率超过70%,并出口到东南亚、非洲及欧洲等国家和地区。该工作得到中科院青年创新促进会、科技部国家重点研发计划、工信部国家新材料生产应用示范平台、山东省重大科技创新工程等资助。同时该研究被中央电视台财经频道、山东省新闻联播和《大众日报》作为改革创新典型成果给予重点报道。


 

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